Með lækningatækjum er átt við tæki, búnað, tæki, efni eða aðrar vörur sem notaðar eru einar eða í samsettri meðferð með mönnum, þar með talinn nauðsynlegur hugbúnaður; notkun þeirra á yfirborði líkamans og in vivo fæst ekki með lyfjafræðilegum, ónæmisfræðilegum eða efnaskiptum. , en það geta verið nokkrar leiðir til að taka þátt og gegna aukahlutverki; notkun þess er ætluð til að ná eftirfarandi fyrirhuguðum tilgangi:
1. Greining, meðferð, eftirlit, mótvægi og bætur vegna meiðsla eða fötlunar;
2. Rannsóknir, skipti og aðlögun líffærafræðilegra eða lífeðlisfræðilegra ferla;
3. Forvarnir, greining, meðferð, eftirlit og mótvægi sjúkdóma;
4. Meðgangaeftirlit. Framleiðsla lækningatækja verður að fást eftir skráningu eftirlitsstofnunar lyfsins.